|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 88 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan medac 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan SUN 1.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Leponex 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Librax 5 mg - 2.5 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-10-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Lopacut 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Loperamide Grindeks 2 mg kapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi SPC 2023-03-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic 35 mg - 450 mg tabletti SPC 2024-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Macure 5 mg tabletti SPC 2023-10-20
|
|
| |