|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 116 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 50 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Metohexal 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 15 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 30 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 45 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
PL
|
Itsehoito
|
NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Mylan 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone ratiopharm 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 150mg+100mg injektioneste, depotsuspensio SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
| |