|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 116 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Colpermin enterokapseli, kova SPC 2022-09-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 20 000, 35 000 enterokapseli, kova SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2.5 mg depottabletti, SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Keto 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
|
| |