|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 68 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4.5 mg-ml plus 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg-ml plus 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ABZ-Pharma 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg tabletti SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin CT-Arzneimittel 2.5mg,5mg,7.5mg,10mg,15mg,20mg tabletti SPC 2008-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion Pharma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg kapseli, kova SPC 2024-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg, 20 mg kapseli, kova hoidon aloituspakkaus SPC 2024-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg kapseli, kova SPC 2024-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
SEDIZIN tabletti, kalvopäälysteinen SPC 2024-05-04.docx
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Sandoz 60 mg ja 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-07-15.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2023-05-30
|
|
| |