|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 68 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fairmed 12,5 mg-50 mg, 10 mg-100 mg, 25 mg-100 mg, 25 mg-250 mg tabletit SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 2000 IU tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 800 IU tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Stada 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-09-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2024-08-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuprofen Strides 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuprofen Strides 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Strides 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Lyribastad 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2023-11-22
|
|
| |