Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 38 kokonaismäärästä 38 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Sammibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-131 37 - 7400 MBq kapseli terapiaan SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Vagirux 0,01 mg emätinpuikko,tabletti SPC 2022-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Verdye 5 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Visipaque 270 mg ja 320 mg l-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-04-05
|
|