|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 38 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2022-02-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide SPC 2022-02-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos SPC 2022-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin 100 mg-ml - 660 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Junyelt infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi G-L Pharma 65 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Locacorten-Vioform 0.2 mg-ml + 10 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste, liuos SPC 2017-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G13E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Nutritrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-05-29
|
|
| |