|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 751 - 780 kokonaismäärästä 919 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Glenmark 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Zentiva 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Glenmark 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin ratiopharm 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin STADA 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Zentiva 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Accord 5 mg, 10 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-01-07 clean.docx
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin KRKA, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Stada 5 mg, 10 mg, kalvopäällysteinen tabletti, SPC, 2021-08-17.doc
|
PL
|
Resepti
|
Solomet 4 mg,16mg tabletti SPC 2021-11-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
|
| |