|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 541 - 570 kokonaismäärästä 919 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nitrazepam Accord 5 mg tabletti SPC 2022-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2024-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 100 mg depottabletti SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Noritren 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti, SPC 2021-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapine Accord 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg, kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Stada 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-04
|
|
| |