|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 55 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Deprakine 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Ebetrex 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Foliver 1 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Kalciumfolinat Stada 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Lamostad 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G13E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
|
| |