|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 55 kokonaismäärästä 55 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Orfiril 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 500 mg depotrakeet SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Stada 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Zentiva 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 25 mg_ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Trilandia 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
TrioBe tabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Life Medical 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Sandoz 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Viant infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Zomylac 80 mg/ml + 16 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-30
|
|
| |