|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 59 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Act-Hib injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
BCG Vaccine AJVaccines injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Efluelda Tetra 60 mikrog-0.7 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Encepur 1.5 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Encepur Lapset 0.75 mikrog-0.25 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 10 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 20 mikrog-ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Viatris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Devatis 0,25, 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2024-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-09-10
|
|
| |