|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 59 kokonaismäärästä 59 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Havrix 1440 Elisa U-ml injektioneste suspensio SPC 2023-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Imovax Polio injektioneste, suspensio SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio+Hib injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Influvac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Influvac Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Pentavac injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku SPC 2024-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Relenza 5 mg-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Stamaril injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Tetravac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-04-26
|
PL
|
Resepti
|
TicoVac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Veropol injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Verorab injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif enterokapseli, kova SPC 2023-06-30
|
|
| |