|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 56 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Amorion 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Sitruuna 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Peppermint purutabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-04-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
MAXALT RAPITAB 5 mg, 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-05-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg imeskelytabletti SPC 2023-04-14
|
|
| |