|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 56 kokonaismäärästä 56 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg imeskelytabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 10 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Lilly Velotab 15 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin LIlly Velotab 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2011-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 250 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 500 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Hot 500 mg-annos, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-06-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
|
|
| |