|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 51 kokonaismäärästä 51 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N5E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel Perifer N4E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen Electrolyte Free infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Toctino 10 mg ja 30 mg kapseli pehmeä SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolerak 40 mg-g emulsiovoide SPC 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Vitalipid Adult infuusiokonsentraatti SPC 2020-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Vitalipid Infant infuusiokonsentraatti, emulsiota varten SPC 2020-06-01
|
|
| |