|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 43 kokonaismäärästä 43 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & hunaja 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Zysils sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
|
|
| |