|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin 500 mg tabletti SPC 2023-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-03-12.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g voide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesderm 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-09-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Canespor 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 20 mg-ml emätinemulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 200mg emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 500 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Kombi emätinpuikko + emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Soft Kombi 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Ciproxin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin 100 mg-ml - 660 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0,1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-10-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle 2x75mg implantaatit SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle sine inserter 2x75mg implantaatit SPC 2021-12-22
|
|
| |