|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 54 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Relenza 5 mg-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50 mikrog-100 mikrog, 50 mikrog-250 mikrog, 50 mikrog-500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Evohaler 25-50, 25-125, 25-250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Toctino 10 mg ja 30 mg kapseli pehmeä SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 1 mg-ml, 2 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 5 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Diskus 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Evohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 3 prosenttinen silmävoide SPC 2018-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 40 mg-ml ja 80 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Zyban 150 mg depottabletti SPC 2023-10-04
|
|
| |