|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 136 kokonaismäärästä 136 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zypadhera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa Velotab - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyrtec 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-08-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Zysils appelsiini-hunaja 3 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Zysils sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zytiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
![Uusi](/indox/nam/i/lamppu3.png)
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyx Appelsiini-Hunaja, Eukalyptus, Minttu, Sitruuna 3 mg imeskelytabletti SPC 2023-03-01
![Uusi](/indox/nam/i/lamppu3.png)
|
|
| |