Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 53 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Xabogard 50 mg Fe/ml injektio-/infuusioneste, dispersio SPC 2024-07-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xadago - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xagrid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xalatan 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Xalcom 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
XALKORI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xaluprine (ent. Mercaptopurine Nova Laboratories) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2021-12-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xarelto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xatral CR 10 mg depottabletti, SPC 2022-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Xefal 500 mg kapseli, kova SPC 2022-03-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xelevia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeljanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeloda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti SPC 2022-02-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenical - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenpozyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xeplion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xermelo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xevudy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xgeva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xiapex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
