|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 193 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 10 mikrog - ml, 20 mikrog - ml sumutinliuos SPC 2023-04-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ilumetri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Iluvien 190 mikrog implantaatti silmän lasiaiseen, asetin SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 200 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 300 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 350 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imatinib Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imatinib Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imbruvica - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imcivree - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imfinzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 10 mg, 20 mg, nenäsumute SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 12 mg-ml injektioneste SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: IMJUDO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imlygic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU FVIII - 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 250 IU FVIII - 190 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 500 IU FVIII - 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Imnovid (ent. Pomalidomide Celgene) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |