|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 79 kokonaismäärästä 79 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 10 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 20 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortisone Orifarm 1 prosenttinen geeli SPC 2022-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Panpharma 100 mg Injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten spc 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mgml, 10 mgml, 20 mgml, 50 mgml injektioinfuusioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxocobalamin G.L. Pharma 1mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hyftor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hylvastam 14 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09.docx
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc 5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 10 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Hyprosan 3.2 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-09-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: HyQvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hyrimoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |