|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 125 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 300 mg-ml infuusioneste SPC 2019-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml infuusioneste, liuos SPC 2018-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 50 mg-ml infuusioneste SPC 2018-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Fresenius Kabi 50, 100, 200, 300 mg-ml infuusioneste SPC 2020-04-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orifarm 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2020-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapseli SPC 2015-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Glucose-Na-K Baxter 50 mg-ml, infuusioneste,liuos, SPC 2020-02-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glucosteril 100 mg-ml infuusioneste SPC 2018-05-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glustin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glycophos infuusiokonsentraatti SPC 2019-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Glycopyrronium Martindale 200 mikrog-ml injektioneste SPC 2019-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Glycostigmin injektioneste SPC 2020-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog-ml injektioneste SPC 2018-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektioneste, liuos SPC 2020-05-14.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gonapeptyl 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Gracial tabletti SPC 2018-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Baxter (ent. Granisetron Claris) 1 mg-ml injektioneste SPC 2019-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg-ml injektioneste SPC 2017-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Hameln 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2020-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Teva 1 mg-1 ml injektio-infuusiokonsentraatti SPC 2012-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Granocyte 0.105 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten spc 2020-06-09.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Grastofil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |