|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 51 kokonaismäärästä 51 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Lyribastad 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Neurontin 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 500 mg depotrakeet SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Ospolot 20 mg-ml oraalisuspensio SPC 2024-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin ratiopharm 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Septocaine 40 mg-ml + 5 mikrog-ml ja Septocaine Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Trilaham 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Trilandia 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2004-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Sandoz 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-08
|
|
| |