|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 94 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 20mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Copaxone 40mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Deca-Durabolin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Duoxona 5 mg - 2,5 mg, 10 mg - 5 mg, 20 mg - 10 mg, 30 mg - 15 mg, 40 mg - 20 mg depottabletti SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20
|
|
| |