|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 196 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Losartan Medical Valley 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 50 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Orion 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide STADA 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Lovastatin Alternova 40 mg tabletti SPC 2004-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Nordic Drugs 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, 160 mg, 170 mg, 180 mg, 190 mg, 200 mg oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Methadone G.L. Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg tabletti SPC 2024-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Methadone Martindale Pharma 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Mifegyne 200 mg tabletti SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxanest 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg-ml liuos virtsarakkoon SPC 2021-02-03.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Abboxia 1 mg-ml, 10 mg-ml injektio- infuusioneste, liuos SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Klaceks 10 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orifarm 1 mg-ml, 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 10 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-08-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-12-14
|
|
| |