|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 50 kokonaismäärästä 50 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
PL
|
Resepti
|
Monurelle 3 g rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N5E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Olimel Perifer N4E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Tsoledronihappo Hameln 4 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid STADA 4 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-28
|
|
| |