|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 52 kokonaismäärästä 52 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg Fe+++ purutabletti SPC 2021-04-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 50 mg Fe+++ -ml tipat, liuos SPC 2022-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Resonium jauhe oraalisuspensiota_peräruiskesuspensiota varten SPC 2021-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17

|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Pfizer 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 100 mg kapseli, kova SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25 100 mikrog tabletti SPC 2020-11-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Ticovac Junior 0.25 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit SPC 2020-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 10 mg tabletti SPC 2021-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletti SPC 2021-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 5 mg tabletit SPC 2021-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Zyloric 100 mg, 300 mg tabletit SPC 2022-02-14
|
|
| |