|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 285 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 75 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 110 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 150 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 75 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 110 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 150 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 75 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Diclocil 500 mg kapseli SPC 2008-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Hexal 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Pharmathen 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova, SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Sandoz 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
|
| |