|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 74 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Levopidon 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg, 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 65 mg, 70 mg, 75 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Nordic Drugs 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, 160 mg, 170 mg, 180 mg, 190 mg, 200 mg oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Metvix 160 mg-ml emulsiovoide SPC 2022-04-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Neulactil 10 mg tabletti SPC 2012-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Neuramin 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Nix shampoo SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Nystatin Orifarm 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Nystimex 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2023-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Permethrin Morningside 50 mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Picorion 7,5 mg-ml tipat, liuos SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucin 2-prosenttinen emulsiovoide, SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 2.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-12-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra 10 mg-g voide SPC 2019-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra emulsiovoide 10 mg-g SPC 2020-09-23.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Kirsikka-Minttu 16,2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-28
|
|
| |