|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 184 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol SR 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Droglican 200 mg - 250 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Liconsa 90 mg, 120 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-23.docx
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Orion 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2020-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Sandoz 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Stada 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-18
|
|
| |