|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 55 kokonaismäärästä 55 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Fosastad 70 mg - 2800 IU, 70 mg - 5600 IU tabletti SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttinen voide SPC 2021-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 20000 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 3200 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 800 IU kapseli, pehmeä SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lamisil DermGel 1 prosenttinen geeli SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Lotorin 50 mg/g ihovaahto SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Icemint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Lakrits 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg, 4mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Spearmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Tropical Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 3 ml inhalaatiohöyry, neste SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Permethrin Morningside 50 mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Urizia 6 mg-0.4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-08-01
|
|
| |