|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 51 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Alkacit 10 mEq säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 100 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 300 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
ALUTARD SQ 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio SPC 2024-03-12
|
PL
|
Resepti
|
ALUTARD SQ 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.), hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio SPC 2024-06-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio SPC 2022-04-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Huonepölypunkit injektioneste, suspensio. SPC 2022-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, koivu, SPC 2024-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, timotei, SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Krka 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Viatris 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Aurobindo 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon oraalisuspensio SPC 2023-12-29
|
|
| |