Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Valmisteyhteenvedot 1 - 19 kokonaismäärästä 19
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
PL	Resepti	Dolmed 5 mg tabletti SPC 2023-06-30
PL	Resepti/itsehoito	Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
PL	Resepti	Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
PL	Itsehoito	Imodium 2 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-01-10
PL	Itsehoito	Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
PL	Itsehoito	Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-04-17
PL	Itsehoito	Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti SPC 2023-02-03
PL	Resepti	Levopidon 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2024-03-21
PL	Resepti	Levopidon 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg, 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 65 mg, 70 mg, 75 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-10-12
PL	Resepti	Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
PL	Resepti	Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
PL	Itsehoito	Lopacut 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
PL	Resepti	Loperamide Grindeks 2 mg kapseli, kova SPC 2023-04-25
PL	Resepti/itsehoito	Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
PL	Resepti	Metadon Nordic Drugs 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, 160 mg, 170 mg, 180 mg, 190 mg, 200 mg oraaliliuos SPC 2023-07-07
PL	Resepti	Methadone Martindale Pharma 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-06-07
PL	Resepti	Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
PL	Resepti	Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-06-10
PL	Resepti	Sporanox 100 mg kapseli, kova SPC 2024-06-10