|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 44 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 200 mg-ml oraalisuspensio SPC 2020-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-ml liuos iholle SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Epaclob 1 mg-ml, 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 4 mg depottabletit SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon oraalisuspensio SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin 20 mg - ml, 40 mg - ml siirappi SPC 2023-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Lipanthyl Penta 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2022-06-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2023-07-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg imeskelytabletti SPC 2023-04-14
|
|
| |