|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 492 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Abstral 100 mikrog, 200 mikrog, 300 mikrog, 400 mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog. resoribletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Pfizer 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Sandoz 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Acriseu 8 mg-60 mg kapseli, kova SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 200 mg tabletti SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 800 mg tabletti SPC 2020-06-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletit SPC 2020-10-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Adenosin Life Medical 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Apomorphine Stada 5 mg-ml infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
|
| |