|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 41 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Cartexan 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-17.docx
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg-g shampoo SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Stada 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Lisdexamfetamine Orion 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg ja 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline Brown & Burk 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-25
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-13
|
|
| |