Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 233 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
FABHALTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fabrazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fampridine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fampridine Stada 10 mg depottabletti PL 2023-04-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fampyra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti PL 2020-03-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti PL 2024-07-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti PL 2022-07-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Farydak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasturtec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-02-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Febuxostat Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Febuxostat medical Valley 80 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-03-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Febuxostat Viatris (ent. Febuxostat Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Feiba 100 U-ml infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-03-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Feiba 50 U-ml infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2024-01-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli PL 2024-03-07
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli PL 2024-03-07 OTC
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletti PL 2019-09-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti PL 2020-01-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Holsten 5 mg, 10 mg depottabletti PL 2024-09-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin Mylan (ent. Merck NM) 5, 10 mg depottabletti PIL 2008-06-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5, 5, 10 mg depottabletti PL 2020-01-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-09-23
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen OTC PL 2022-10-27
|
|
|
