|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 48 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10 mg 0,25 mg geeli SPC 2021-10-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 4.25 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Casenlax 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Casenlax 4 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-04
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet oraaliliuos SPC 2023-04-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Dexketoprofen Krka 50 mg- 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2022-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 50 mg - 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Levolac 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
| |