|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 289 kokonaismäärästä 289 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Sandoz 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit SPC 2020-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletti SPC 2022-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Visanne 2 mg tabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zonisamide STADA 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-03-09
|
|
| |