|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 292 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletti SPC 2011-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Codramol 500 mg tabletti SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Revia 50 mg tabletti SPC 2011-07-08.doc
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg SPC 2022-06-17

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Accord 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-12

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-12

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg- 10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg - 10 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-11

|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2021-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Sinafex 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-14
|
|
| |