|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 289 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Lipanthyl Penta 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Losec 20 mg enterotabletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25.docx
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletti, kalvopäällysteinen aloituspakkaus SPC 2023-04-25.docx
|
PL
|
Resepti
|
Metohexal 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Microtab 2 mg resoribletti SPC 2023-06-28
|
|
| |