|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 83 kokonaismäärästä 83 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel Perifer N4E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil B. Braun 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil hameln 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektiö/infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil Orion 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Rhesonativ 625 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1500 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen Electrolyte Free infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Tektrotyd 20 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Thymoglobuline 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ultiva 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten SPC 2023-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 250 mg kapseli, kova, SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Vaminolac infuusioneste, liuos SPC 2020-07-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Viant infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Wilfactin 100 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-21
|
|
|
| |
