|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 59 kokonaismäärästä 59 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Methadone Martindale Pharma 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Osteocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Renocis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-23.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-02-04.docx
|
PL
|
Resepti
|
Spartofer 100mg kapseli SPC 2022-06-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Appelsiini 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Trileptal 60 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Viant infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif enterokapseli, kova SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-02
|
|
| |