|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 30 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm kapseli SPC 2016-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Armoneve 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2020-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli SPC 2019-07-23
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0.5 mg depotkaps. 2019-10-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport depotkaps. SPC 2019-10-16.docx
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Edipren 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2020-03-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 30 mg, 50 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2020-11-23

|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Fluoxetin Mylan 20 mg kapseli, kova SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 800 IU kapseli, pehmeä SPC 2020-12-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg kapseli, pehmeä SPC 2019-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Mylan 15, 30 mg enterokapseli SPC 2019-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Orion 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2019-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Acino 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2020-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2020-09-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panapar 500 mg tabletti SPC 2020-04-16.doc
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Accord 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Seasonique 150 mikrog-30 mikrog+10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-27

|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene eukalyptus 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2020-10-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Sprintafen 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg depottabletti SPC 2020-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2020-04-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin 500 mg Hunaja ja sitruuna, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2017-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5, 75, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2019-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxine Bluefish 150 mg depotkapseli SPC 2019-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg, 4 mg, imeskelytabletti SPC 2016-02-11.doc
|
|
| |