|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 86 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Caloket 30 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Clotam 200 mg tabletti SPC 2022-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2023-12-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Krka 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2023-09-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumetin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
| |