|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 824 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir Accord 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Glenmark 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone medac 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Activelle 1 mg-0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet SPC 2022-12-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
| |