|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 30 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Imurel 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide STADA 20 mg tabletti SPC 2021-10-29.doc
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Ebewe 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Purimmun 50 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Avansor 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Krka tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Orion 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide ratiopharm 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-19.docx
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Sandoz 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Vivanta 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Tubilysin 300 mg tabletti SPC 2021-04-06
|
|
| |