|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 147 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Alitretinoin Orifarm 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SCP 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2020-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2020-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 100 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2021-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-06-03

|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Artelac silmätipat, liuos SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Artelac silmätipat, liuos, kerta-annnospakkaus SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-01-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin ja Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2022-01-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2022-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Bencium 500 mg-2000 IU purutabletti SPC 2020-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Bencium 500 mg-800 IU purutabletti SPC 2020-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2021-01-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-12-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-12-18 OTC
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10, 25, 50, 100 mg kapseli SPC 2019-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Cocillana oraalineste SPC 2021-05-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Corsodyl 2 mg-ml liuos suuonteloon SPC 2021-08-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Corsodyl 2 mg-ml sumute suuonteloon SPC 2021-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sopharma 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Dexliq 4mg_ml oralliliuos SPC 2018-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Di-Adreson F Aquosum 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2012-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
|
| |